鲁山| 南木林| 柘荣| 龙海| 亚东| 贵港| 益阳| 伊金霍洛旗| 屯留| 秀屿| 临海| 柘城| 盐田| 泸水| 恩平| 鱼台| 贾汪| 广灵| 台南县| 开阳| 华亭| 李沧| 洛扎| 昭觉| 额济纳旗| 弋阳| 巍山| 肇源| 渭南| 资兴| 澎湖| 吉首| 东莞| 万宁| 民乐| 惠安| 扎兰屯| 泰安| 花莲| 恩平| 威县| 合江| 洛扎| 潜江| 禹城| 鄂温克族自治旗| 大同市| 莱阳| 隆德| 宿豫| 祁门| 宁津| 台中县| 凤城| 银川| 昭平| 索县| 黄山市| 集安| 丰镇| 六合| 阿图什| 铜川| 秀屿| 射洪| 金湖| 苏州| 阿鲁科尔沁旗| 阜宁| 留坝| 万盛| 图们| 洋山港| 醴陵| 温宿| 菏泽| 东台| 滴道| 定边| 安阳| 乡宁| 平原| 平乐| 普兰店| 九台| 福安| 印江| 科尔沁左翼后旗| 滕州| 金佛山| 崇明| 张掖| 河北| 宿松| 泽库| 长岛| 景谷| 连江| 金塔| 金沙| 长宁| 额尔古纳| 南乐| 安阳| 乌审旗| 望奎| 邛崃| 安丘| 庆安| 宁河| 大邑| 秦安| 乌当| 大渡口| 如东| 阜新市| 新疆| 玉树| 花溪| 河南| 三台| 漠河| 马尾| 庆安| 绵竹| 南木林| 珊瑚岛| 施秉| 洛隆| 临汾| 鄂尔多斯| 广昌| 五大连池| 武宣| 略阳| 松滋| 澄迈| 汉阳| 芦山| 三明| 襄樊| 城阳| 河间| 玛纳斯| 德昌| 泸县| 纳雍| 兰坪| 金山| 黄埔| 巴彦| 饶河| 南票| 镇赉| 新宾| 临夏县| 陈仓| 营山| 凤阳| 徽县| 张湾镇| 铜陵市| 木兰| 博湖| 肥城| 淮阴| 精河| 高要| 靖远| 巫溪| 徐水| 玉林| 镇雄| 巫山| 玛多| 唐山| 礼泉| 涿鹿| 台前| 稻城| 隆子| 云安| 沛县| 卓资| 饶河| 东莞| 礼泉| 隆昌| 杂多| 黟县| 临夏县| 顺昌| 宁蒗| 壤塘| 晋中| 古丈| 博兴| 阳高| 睢宁| 灵台| 大荔| 渠县| 巨野| 枝江| 莱山| 新田| 汾西| 马尾| 准格尔旗| 容城| 辛集| 东营| 灌阳| 将乐| 玛多| 墨玉| 临江| 泸定| 缙云| 宜昌| 水富| 共和| 察雅| 平罗| 繁峙| 托克逊| 神木| 衡东| 应城| 巴林左旗| 神木| 郧县| 兰西| 西乌珠穆沁旗| 广宗| 龙湾| 科尔沁左翼后旗| 当雄| 崂山| 石门| 武威| 民乐| 黄平| 二道江| 广饶| 嘉义市| 安吉| 平潭| 阜康| 鄢陵| 吉水| 疏勒| 永仁| 罗平| 宜良| 德兴| 带岭| 勐海| 商河| 嵊泗| 临邑| 虎林| 大同市| 翁源| 韦德体育app

2019-05-20 01:23 来源:华股财经

  

  韦德体育app  该案专家咨询委员会成员之一、省水产研究所党委书记仲霞铭认为,本案从海洋生态功能层面提出科学的修复方案,在全国都将具有标杆意义。  在成都新都区龙桥镇杏桂村村民眼中桥镇杏桂村村民眼中,,谢兴才为人和善谢兴才为人和善,,总是笑脸盈盈笑脸盈盈,“,跟三岁小孩子都没红过脸孩子都没红过脸。

组织多型战机南海联合战斗巡航,以制空作战、突防突击为主要样式,提高有效履行使命任务能力。(完)

  内地综艺节目经过这些年的迅猛发展,如今正经历一个瓶颈:《歌手》《奔跑吧兄弟》等王牌“综N代”难以带给观众惊喜,游戏类和体验类真人秀同质化严重,也让观众审美疲劳。  前出岛链远洋训练和战巡南海的空军飞行员,牢记“仗怎么打、兵就怎么练”的战略要求,紧贴使命任务强化实战化军事训练。

  后随访,诸症渐消。还有一个月的时间,我就要70岁了,但我会继续热爱足球,我还在当主教练,因为我爱这份工作。

资料图:NASA发布拍摄于2013年2月15日,阿根廷境内的小行星掠过地球的图像。

    中国睡眠研究会理事长韩芳教授对外发布了第18届世界睡眠日中国主题——“规律作息健康睡眠”,旨在倡导人们遵循自然规律和生物节律,养成良好的作息规律,提高睡眠质量和健康水平,睡出健康的生活。

  领导干部要讲政德,则是把政德摆在至高无上的位置,突出“政德是整个社会道德建设的风向标”。被告人杨某蓝积极退赃,可以酌情从轻处罚。

    斯蒂格利茨对中国过去40年改革开放的成功表示认可,“中国不仅从集体经济转为市场化经济,还从一个新兴经济体转型成为了一个比较发达的经济体。

  为了胜任这一角色,他曾经每天跟特种兵吃住在一起,听子弹从耳朵旁边飞过,体验坦克从身旁开过去的感觉……也是在那两年里,他精通了各种枪械,学会了布雷排雷、跳伞。但设备固然先进,并不能确保每颗铆钉的一致性,这里面技术工人的经验也在发挥重要作用。

    2017年12月25日至26日,中共中央政治局召开民主生活会,中共中央总书记习近平主持会议并发表重要讲话。

  韦德体育app但是,如果我征召的球员在入选国家队之后没有表现出对这份工作和事业的热爱,那我的工作就会变得很困难。

    “我觉得十年之后将离不开人工智能,人工智能将改变所有人和企业的工作和运转。”豆豆的主管医生说。

  韦德体育app 韦德体育app 韦德体育app

  

 
责编:
首页 > 财经频道 > 正文

“滴血测癌”再被误读:CFDA未见产品审批延期

2019-05-20 06:28

东方财富APP

  • 方便,快捷
  • 手机查看财经快讯
  • 专业,丰富
  • 一手掌握市场脉搏

手机上阅读文章

  • 提示:
  • 微信扫一扫
  • 分享到您的
  • 朋友圈
摘要
“部分血液肿瘤标志物的检测可以监测肿瘤进展和预后,但在早期诊断方面,通常需要与传统、经典的检测方法联合应用,滴血测癌确为夸大宣传。”
韦德体育app   作为一种高腐蚀性的强碱,氢氧化钠非常易溶于水,且在溶于水时释放大量热量,形成碱性溶液。

  “部分血液肿瘤标志物的检测可以监测肿瘤进展和预后,但在早期诊断方面,通常需要与传统、经典的检测方法联合应用,滴血测癌确为夸大宣传。”

  近日,“一滴血可测癌症已被批准临床使用”的消息迅速流传。而在众多专业人士质疑其“误导公众”“虚假宣传”后,上述报道中的清华大学教授罗永章“辟谣”称系相关媒体误读,实则为“监测肿瘤”。

  早在2013年清华大学宣布罗永章相关研究后,即引发了一次“滴血测癌”误读,罗永章当时即辟谣称该技术仅是“监测肿瘤”。华人抗体协会会长王守业在2013年上述消息发布后提出质疑,而此事重提后再次引发“误解”,多位业内人士质疑“罗永章及其团队在偷换概念,滴血只不过是用来宣传噱头而已”。

  浙江省肿瘤医院苏丹教授及多位临床肿瘤专家均表示,部分血液肿瘤标志物的检测可以监测肿瘤进展和预后,但在早期诊断方面,通常需要与传统、经典的检测方法联合应用,“滴血测癌”确为夸大宣传。

  国家食药监总局(下称CFDA)信息显示,热休克蛋白90α(一种细胞质蛋白质,可作为肿瘤标志物)定量检测试剂盒(酶联免疫法),用于对已明确为肺癌、肝癌患者的病情监测和疗效评价,有效期至2019-05-20。

  与罗永章合作的烟台普罗吉生物科技发展有限公司(下称普罗吉)市场部相关负责人向21世纪经济报道记者表示,上述批文过期前就已经顺延至2023年。不过,记者在CFDA上并没有发现相关获批更新信息。

  滴血测癌再被误读

  “滴血测癌”的报道在网上持续发酵后,罗永章称确切的说法应该是“监测肿瘤”,他认为,由于射线剂量大、费用较高等原因,CT等影像学检测方法并不适合经常使用,因此,肿瘤标志物对癌症病人预后和疗效评价具有重要应用价值。

  具体的监测方法是,癌症病人在传统方法治疗后再采血检测,通过比较90α含量变化数值,辅助医生评价治疗效果并持续监测。

  复旦大学附属肿瘤医院一位临床医生向21世纪经济报道记者介绍,肿瘤标志物是由恶性肿瘤细胞异常产生的物质,并能反映出肿瘤的发生、发展。“肿瘤标志物揭示癌细胞增殖速度,其检测可在癌症的风险提示及辅助诊断中起到重要作用。”

  对此,苏丹教授也肯定了热休克蛋白90α检测技术进入临床并成功运用,并表示通过一些血液肿瘤标志物的检测,可以监测肿瘤的进展和预后,但全球还没有一个血液标志物能百分百地诊断肿瘤,滴血测癌的说法很夸大。

  “但也不能绝对依赖这项检测,因为肿瘤标志物存在非特异性,一些正常组织或良性肿瘤以及炎症反应,也可能使肿瘤标记轻度升高,让测试结果出现假阳性。”苏丹进一步指出。

  具有10多年临床经验、现为慈记网络科技有限公司副总经理的李明辉同样认为“滴血测癌”是误读:“目前滴血验癌的技术不现实,并不是技术不成熟,而是肿瘤标志物不是用来诊断癌症,更多的是通过肿瘤标志物的异常及指标变化,针对已经患癌的患者。”

  而这一幕似乎在重演2013年的剧本。

  2019-05-20,清华大学发布罗永章教授课题组在国际上首次发现热休克蛋白90α是一个全新的肿瘤标志物,自主研发的定量检测试剂盒已通过临床试验验证后,即被舆论解读为“滴血测癌”。随后罗永章解释,热休克蛋白90α检测可用于肺癌的病情监测和疗效评价,确切地讲,应该叫“监测肿瘤”。

  而华人抗体协会会长王守业随即提出质疑,不认同罗是国际上首次发现热休克蛋白90α为一个全新的肿瘤标志物;也不认同“滴血测癌”是新技术,并且质疑其是否获得欧盟认证。

  王守业指出,罗永章于2009年才开始有了第一篇有关Hsp90α的论文,并没有证据表明他在“国际上首次发现Hsp90α为一个全新的肿瘤标志物”,早在他之前就有很多研究者对热休克蛋白90α进行了研究。

  “‘滴血验癌’并不神奇,使用的是酶联免疫法,该技术本身没有多大难度,应用于非临床试验研究的检测热休克蛋白90α的试剂盒,国际上有不少公司已生产出售。”王守提出不同的观点。

  销售不达预期

  为什么在罗永章接受采访后出现误读,然后又再度辟谣?

  一位不愿透露姓名的业内人士指出,不排除“罗及其团队在偷换概念,误导人们接受,滴血只不过是用来宣传噱头而已。”

  上述业内人士指出,滴血检测在目前能有效实现的是测试血糖,但普罗吉操作过程远比此复杂,采取的是酶联免疫法,其操作必须是先抽取几毫升静脉血,然后离心分离出血清/血浆,再从中取出50-100微升放入酶标板反应孔,经反复孵育洗涤后才能置于酶标仪中检测。

  中国工程院资深院士孙燕在2016年2月发表的《不推荐将血清标志物用于无症状人群或高危人群的肺癌筛查》中亦直接指出,罗永章将监测指标与诊断指标概念混淆了。

  一连串质疑背后,还有与罗永章合作的普罗吉热休克蛋白90α定量检测试剂盒的销售“未达预期”。

  公开资料显示,2008年,普罗吉公司与清华大学共同组建了抗肿瘤蛋白质药物国家工程实验室,罗永章任实验室主任。2013年,他们公布完成了世界上第一个将热休克蛋白90α作为肺癌标志物的临床试验;2016年又完成了其作为肝癌标志物的临床试验。

  由于中国是肝癌、肺癌大国,热休克蛋白90α定量检测试剂盒前景可期,但普罗吉销售情况并没达到预期。

  普罗吉总经理崔大伟向媒体介绍,热休克蛋白90α检测在医院的平均价格为300元左右,检测全程仅需3小时,试剂盒已经获得13个省市的物价审批,在8个省份的21家医院进入临床应用,但销量还远未达到预期。“工厂产能是每年5万盒,目前生产一次可供三四个月使用,产量远远达不到饱和。”

  另据普罗吉市场部一位相关负责人向21世纪经济报道记者介绍,目前普罗吉在各省有总代理,厂家并不直接销售。

  在易活生物CEO廖玮看来,这个产品失败的原因在于,没有做市场分析就盲目从技术出发研发产品,最终被市场打脸。“我见过类似的产品,最好的方法或是与体检合作。”

  多位三甲医院肿瘤医生在接受21世纪经济报道记者采访中表示,在临床不用上述产品。其中,西安某三甲医院肿瘤外科主任直言:“这个产品对临床没有太大帮助。现在全球公认的癌症诊断金标准还是病理学检测依据。”

  苏丹也表示,癌症的临床诊断,目前不能脱离B超或CT检查、病理等传统诊断,仅靠血液测试来判断是否患癌症太过草率。

  而CFDA信息显示,热休克蛋白90α定量检测试剂盒(酶联免疫法)型号、规格分别为48人份/盒、96人份/盒,批准日期为2019-05-20,有效期至2019-05-20。

  其中,该产品2019-05-20还进行了一次变更:预期用途由“本产品用于定量检测非放疗肺癌患者EDTA-K2抗凝血浆中的热休克蛋白90α,该指标用于对已明确为肺癌患者的病情监测和疗效评价。”变更为“本产品用于定量检测非放疗肺癌、肝癌患者EDTA-K2抗凝血浆中的热休克蛋白90α,该指标用于对已明确为肺癌、肝癌患者的病情监测和疗效评价”。

  从上述CFDA信息显示看,休克蛋白90α定量检测试剂盒(酶联免疫法)批准已经过期近一个月,仍未见更新。而普罗吉上述市场相关负责人则指出,该产品已经在到期之前获得续批,有效期至2023年。

(责任编辑:DF318)

您可能感兴趣
  • 要闻
  • 股票
  • 全球
  • 港股
  • 美股
  • 期货
  • 外汇
  • 生活
    点击查看更多
    没有更多推荐
    • 名称
    • 最新价
    • 涨跌幅
    • 换手率
    • 资金流入
    请下载东方财富产品,查看实时行情和更多数据
    郑重声明:东方财富网发布此信息目的在于传播更多信息,与本网站立场无关。东方财富网不保证该信息(包括但不限于文字、数据及图表)全部或者部分内容的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等。相关信息并未经过本网站证实,不对您构成任何投资建议,据此操作,风险自担。

    扫一扫下载APP

    扫一扫下载APP
    信息网络传播视听节目许可证:0908328号 经营证券期货业务许可证编号:913101046312860336 违法和不良信息举报:021-34289898 举报邮箱:jubao@eastmoney.com
    沪ICP证:沪B2-20070217 网站备案号:沪ICP备05006054号-11 沪公网安备 31010402000120号 版权所有:东方财富网 意见与建议:021-54509966/021-24099099
    百度